（2016版）

我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛國家之一，多年來，通過實施食鹽加碘為主的綜合防治措施，人群碘營養(yǎng)狀況總體得到改善。近年來，隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，人民生活水平和膳食營養(yǎng)狀況發(fā)生了較大變化。為進一步了解人群的碘營養(yǎng)狀況，積極推進因地制宜、分類指導和科學補碘的防控策略，特制定本方案。

一、目的

以縣級區(qū)劃為單位觀察重點人群尿碘、鹽碘水平以及甲狀腺腫大率等情況，及時掌握縣級人群碘營養(yǎng)狀況及病情的消長趨勢，為適時采取針對性防治措施和科學調整干預策略提供依據(jù)。

二、監(jiān)測人群

監(jiān)測點居民戶及居住半年以上常住人口中的8-10歲兒童、孕婦和新生兒。

三、監(jiān)測項目

（一）必測項目

1.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量；

2.8-10歲兒童甲狀腺腫大情況；

3.孕婦尿碘、鹽碘含量；

4.地方性克汀病搜索（高危地區(qū)縣、市、區(qū)、旗）。

（二）選擇項目

1.收集新生兒甲低篩查TSH結果；

2.收集甲低篩查復檢的新生兒甲功和抗體檢測結果；

3.收集孕婦甲功和抗體檢測結果。

四、抽樣方法與監(jiān)測內容

（一）抽樣方法。每個監(jiān)測縣按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區(qū)，在每個片區(qū)各隨機抽取1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道（至少包括1個街道），每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道各抽取1所小學校，每所小學抽取8-10歲非寄宿學生40人（不足40人可在鄰近的學校補齊）。每個監(jiān)測縣在所抽取的5個鄉(xiāng)中每鄉(xiāng)抽取20名孕婦（人數(shù)不足可在鄰近鄉(xiāng)鎮(zhèn)補齊）。

（二）監(jiān)測方法和內容。

1.基本情況。收集監(jiān)測縣、鄉(xiāng)的人口、上一年度經(jīng)濟收入情況等信息，填寫表1。

2.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量檢測和甲狀腺檢查。在上述每個監(jiān)測鄉(xiāng)隨機抽取1所小學，在每所小學抽取40名8-10歲非寄宿學生（年齡均衡、男女各半），采集尿樣和學生家中食用鹽樣，檢測尿碘和鹽碘含量。采用B超法測量甲狀腺容積，計算甲狀腺腫大率（每縣3年檢測一次），填寫表2。

3.孕婦尿碘、鹽碘含量檢測。每個監(jiān)測縣在所抽取的5個鄉(xiāng)中各抽取20名孕婦（早、中、晚孕期盡量均衡），采集孕婦尿樣和家中食用鹽，檢測尿碘含量和鹽碘含量，填寫表3。

4.與婦幼部門合作，收集監(jiān)測縣新生兒甲低篩查TSH結果、甲低篩查復檢的新生兒甲功和抗體檢測結果以及孕婦甲功和抗體檢測結果，填寫表4、5、6。

5.碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀病搜索。

（1）開展碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀病（以下簡稱地克?。┧阉鞯臈l件。以縣級為單位，歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)低于100μg/L即可啟動。

（2）終止條件。孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)在100μg/L以上后，終止高危地區(qū)地克病搜索。

（3）搜索疑似地克病病例方法。在搜索縣查閱縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在搜索鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病例線索調查，填寫表7。由各?。▍^(qū)、市）專家診斷組進行病例確診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數(shù)及有關情況錄入數(shù)據(jù)庫。如該縣（市、區(qū)、旗）次年還是高危地區(qū)縣，則不實施地克病搜索，如第3年仍是高危地區(qū)縣，則需再次開展地克病搜索工作。

五、檢測方法及判定標準。

（一）尿碘含量。采用《尿中碘的砷鈰催化分光光度測定方法》（WS/T 107）。

（二）甲狀腺容積。采用B超法，按《地方性甲狀腺腫診斷標準》（WS 276）判定。

（三）鹽碘含量。采用《制鹽工業(yè)通用試驗方法碘的測定》（GB/T 13025.7），川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法。

（四）地克病。采用地方性克汀病和地方性亞臨床克汀病診斷標準（WS104）。

六、監(jiān)測時限

各縣級每年開展一次監(jiān)測。每年3月15日至7月15日完成現(xiàn)場工作，9月30日前上報監(jiān)測數(shù)據(jù)及監(jiān)測報告。

七、質量控制

（一）人員培訓。

1．對各級監(jiān)測相關人員開展培訓，確保監(jiān)測方法統(tǒng)一、技術規(guī)范和協(xié)調有序。

2．從事甲狀腺B超檢查的專業(yè)人員，須培訓合格后開展監(jiān)測工作。

3．尿碘、鹽碘檢測和甲狀腺檢查數(shù)據(jù)錄入技術統(tǒng)一由省級組織培訓，培訓人員經(jīng)考核合格后，方可開展監(jiān)測工作。

（二）樣品采集及實驗室檢測。

1．采集孕婦尿樣時，應避免與婦科B超檢查同時進行，防止因腹部B超檢查飲水過多造成尿液稀釋。

2. 國家碘缺乏病參照實驗室對承擔監(jiān)測任務的市、縣級疾病預防控制（地方病防治）機構進行考核，并統(tǒng)一制備各項檢測用的標準物質。經(jīng)質量控制考核合格的實驗室，方可開展實驗室檢測工作。

3. 每批樣品測定須同時檢測標準物質，進行實驗室內部質量控制。

4. 省級或地市級疾病預防控制（地方病防治）機構要對縣級檢測的尿樣、鹽樣隨機抽檢5%的樣品進行了實驗室復核檢測工作。

（三）督導檢查。

省級疾病預防控制（地方病防治）機構每年至少對1個監(jiān)測縣（市、區(qū)）和1個監(jiān)測鄉(xiāng)進行現(xiàn)場督導；市級疾病預防控制（地方病防治）機構要參與指導監(jiān)測縣（市、區(qū)）的工作。督導檢查的重點包括是否嚴格按照方案執(zhí)行、樣本采集和抽樣方法是否規(guī)范、檢測技術是否通過考核、資料收集是否完整、可靠等。

（四）數(shù)據(jù)管理。

1．數(shù)據(jù)錄入采用Epi Info格式，由監(jiān)測縣（市、區(qū)）疾病預防控制（地方病防治）機構承擔；省、市級疾病預防控制（地方病防治）機構負責數(shù)據(jù)質量復核。

2．承擔監(jiān)測工作的各級疾病預防控制（地方病防治）機構應有專人負責監(jiān)測信息的管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)在收集、管理、分析和報送過程中及時、準確性并且完整。

3．各種原始資料要及時分類、歸檔和備份。

4．未取得衛(wèi)生計生行政部門許可，不得擅自在媒體和學術刊物上公布或發(fā)表監(jiān)測信息。

八、職責與分工

（一）各級衛(wèi)生計生行政部門。

1．國家衛(wèi)生計生委制定碘缺乏病監(jiān)測方案，組織和領導全國碘缺乏病監(jiān)測工作，向國務院相關部門和各省級衛(wèi)生計生行政部門通報監(jiān)測信息。

2．各省級衛(wèi)生計生行政部門負責制訂本地監(jiān)測實施方案，組織管理碘缺乏病監(jiān)測工作，向省級人民政府相關部門和市級、縣級衛(wèi)生計生行政部門通報監(jiān)測信息。

3．市級、縣級衛(wèi)生計生行政部門負責組織管理本地碘缺乏病監(jiān)測工作，向同級人民政府和相關部門通報監(jiān)測信息。

（二）各級疾病預防控制（地方病防治）機構。

1．中國疾病預防控制中心地方病控制中心。組織實施碘缺乏病監(jiān)測工作的人員培訓、督導、評估和質量管理工作；負責匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監(jiān)測信息；對甲狀腺腫大檢測技術薄弱的省份給予培訓。

2．各省級疾病預防控制（地方病防治）機構。承擔碘缺乏病監(jiān)測人員的培訓、技術指導、督導和質量控制工作；對甲狀腺腫大檢測技術薄弱的地區(qū)給予支持，北京市、上海市、天津市、重慶市和海南省甲狀腺腫大檢測技術由省級（或有甲狀腺B超檢測能力的區(qū)、縣）完成；確診新發(fā)地克病及確定高危地區(qū)地克病搜索的范圍；匯總、分析、上報和反饋本?。▍^(qū)、市）監(jiān)測結果。

3．各市級疾病預防控制（地方病防治）機構。負責轄區(qū)內監(jiān)測縣的監(jiān)測工作組織協(xié)調。 對監(jiān)測縣的監(jiān)測工作進行技術支持與技術指導；承擔轄區(qū)內監(jiān)測縣的甲狀腺腫大情況檢測工作；組織協(xié)調碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負責匯總、分析、上報和反饋本市（州、地）監(jiān)測結果。

4．各縣級疾病預防控制（地方病防治）機構。負責本縣監(jiān)測工作的具體實施。負責本縣的尿碘、鹽碘采樣與檢測工作；負責收集本縣新生兒甲低篩查TSH結果、甲低篩查復檢的新生兒甲功和抗體檢測結果以及孕婦甲功和抗體檢測結果；負責碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負責收集、匯總、分析、上報和反饋本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測結果。

附件：1．相關術語和定義

          2．調查表（表1-表7）

附件1           

相關術語和定義

一、合格碘鹽食用率

食鹽中碘含量符合本地區(qū)碘含量最新標準的鹽樣份數(shù)占檢測鹽樣份數(shù)的百分率。

合格碘鹽食用率=（符合碘含量最新標準的鹽樣份數(shù)/檢測份數(shù)）×100%。

二、甲狀腺容積

采用B超檢測儀測量的甲狀腺左葉容積與右葉容積之和。

甲狀腺容積=0.479×（甲狀腺左葉長度×左葉寬度×左葉厚度+甲狀腺右葉長度×右葉寬度×右葉厚度）/1000。（注：甲狀腺容積的單位為ml，甲狀腺長度、寬度和厚度的單位為mm）

三、8-10歲兒童甲狀腺腫大率

采用B超檢查出的8-10歲兒童甲狀腺腫大人數(shù)占受檢8-10歲兒童人數(shù)的百分比。

8-10歲兒童甲狀腺腫大率（%）=（8歲兒童甲狀腺容積大于4.5ml的人數(shù)+9歲兒童甲狀腺容積大于5.0ml的人數(shù)+10歲兒童甲狀腺容積大于6.0ml的人數(shù)）/檢查人數(shù)×100%。

四、碘缺乏病高危地區(qū)

歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)低于100μg/L的縣（市、區(qū)、旗）。

五、疑似地方性克汀病病例

由市（州、地）或縣（市、區(qū)、旗）級人民政府衛(wèi)生行政部門組織流行病學和臨床專家診斷組，按照WS 104標準診斷的病例。

六、確診地方性克汀病病例

由省級衛(wèi)生計生行政部門或國家衛(wèi)生計生委組織的流行病學和臨床專家診斷組，按照WS 104標準診斷的病例。1997年以后出生的確診地方性克汀病病例為新發(fā)地方性克汀病病例。